Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
ЗАО "Северная звезда".
Юридический адрес предприятия-производителя: 111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.
Адрес производства и принятия претензий от потребителей: 188663, Ленинградская обл., Всеволжский р-н, г.п. Кузьмоловский.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель K 4M Premium EP) — 54 мг; МКЦ — 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 1 мг | |
| оболочка пленочная: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 4,628 мг; тальк — 0,357 мг; титана диоксид — 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) — 1,002 мг; краситель "Азорубин" (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,011 мг |
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижает перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови — 2 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина — около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. T1/2 составляет 4,5–5 ч. Связь с белками плазмы — 16%.
Выводится из организма почками (около 60% — в неизмененном виде).
Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования — 2 табл./сут (70 мг), в 2 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Нет сведений.
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны ЖКТ: редко — гастралгия, тошнота, рвота.
Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
хориоретинальные сосудистые нарушения;
головокружение сосудистого происхождения;
кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (коррекция лекарственной терапии или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Не влияет.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 или 30 шт.
В банке полимерной или во флаконе полимерном, 30, 60, 90, 120, 180, 300 шт.
1 банка или флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2, 3, 4, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 30 табл. в пачке из картона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.