Прозрачная бесцветная жидкость.
ОАО
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл |
Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам, мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Биодоступность препарата после в/в введения — 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3–6 ч.
В/в, парабульбарно.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда — в/в струйно, по 0,5–1 г 1 раз в сутки. В составе комплексной терапии — в/в (5–10 мл раствора для инъекций 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделяя на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — в/в струйно по 0,5–1 г 1 раз в сутки, курс лечения — 10–14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза цереброваскулярной патологии — по 500 мг 1 раз в день в/в, в течение 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса.
Офтальмология
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) — парабульбарно по 0,5 мл раствора 100 мг/мл в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм
В/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
Меры предосторожности при применении. Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. Нет достаточных данных о применении мельдония у детей. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния пропионата дигидрат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Случаи передозировки мельдония неизвестны. Препарат малотоксичен.
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспепсические явления, тахикардия, изменения АД, возбуждение, общая слабость, эозинофилия.
в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);
хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
гиперчувствительность;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
беременность;
период лактации;
дети до 18 лет.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери.
Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии мельдония, примененного в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Раствор для инъекций, 100 мг/мл. 10 амп. по 5 мл вместе с ножом ампульным или скарификатором ампульным в коробке из картона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.