ОАО "Органика". 654034, Россия, Кемеровская обл., г, Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3.
Тел.: (3843) 37-05-75; факс: 37-24-96.
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лизиноприла дигидрат (в пересчете на безводную субстанцию) | 5 мг |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 75/100 мг; крахмал кукурузный — 20/25 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,4/74,4 мг, повидон (ПВП среднемолекулярный медицинский) — 3,6/5 мг, тальк (иагния гидросиликат) — 2,5/3,5 мг, кальция стеарат — 1,5/2,1 мг |
Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время.
При артериальной гипертензии больным, не получающим другие гипотензивные средства, назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2–3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20–40 мг/сут (увеличение дозы свыше 40 мг/сут обычно не ведет к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Лизиноприл Органика. Если это невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл Органика не должна превышать 5 мг/сут. В этом случае, после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может развиться выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью РААС целесообразно назначать также низкую начальную дозу 5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержания калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД. При почечной недостаточности ввиду того, что Лизиноприл Органика выводится почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от Cl креатинина. Далее подбор доз следует производить в зависимости от индивидуальных реакций при регулярном контроле функции почек, содержания калия, натрия в сыворотке крови. Начальная доза при Cl креатинина 30–70 мл/мин составляет 5–10 мг/сут, 10–30 мл/мин — 5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе — 2,5 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности: начальная доза — 2,5 мг/сут, с постепенным повышением через 3–5 дней до 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в первые 24 ч — 5 мг, затем 5 мг — через сутки, через двое суток — 10 мг и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 нед. В начале лечения или в течение 3 сут после острого инфаркта миокарда у больных с низким сАД (120 мм рт. ст. или ниже) назначают меньшую дозу — 2,5 мг. В случае снижения АД (сАД ≤100 мм рт. ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости снижают до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (сАД <90 мм рт. ст. более 1 ч) лечение препаратом следует прекратить.
При диабетической нефропатии (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом типа 1 с нормальным АД и у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с артериальной гипертензией): начальная доза — 10 мг/сут, которую при необходимости повышают до 20 мг/сут для достижения целевых значений дАД.
Возможно применение лизиноприла в других лекарственных формах — таблетки 2,5 мг или таблетки 5 мг с риской для обеспечения данного режима дозирования.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сознания, раздражительность, нервозность, преходящее нарушение мозгового кровообращения, обморок, атаксия, снижение памяти, сонливость, бессонница, периферическая нейропатия, парестезия, тремор, судороги, расстройства зрения (диплопия, фотофобия, понижение остроты зрения), шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, боль в груди, выраженное снижение АД, аритмия (предсердная и желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, брадикардия и др.), остановка сердца, инфаркт миокарда, ортостатические реакции, васкулит, угнетение костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны респираторной системы: сухой кашель, злокачественные опухоли легких, кровохарканье, инфильтрация, эмболия и инфаркт легкого, бронхоспазм, астма, плевральный выпот, боль при дыхании, бронхит, ларингит, синусит, фарингит, ринит, носовое кровотечение, насморк, пароксизмальное постуральное диспноэ.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, диарея/запор, метеоризм, спазмы ЖКТ, боль в животе, гепатотоксичность (гепатит, холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени с возможным смертельным исходом), гастрит, панкреатит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, пиелонефрит, дизурия,олигурия, анурия, уремия, отеки, ослабление либидо, импотенция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия, миалгия, боль в шее, спине.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, пемфигус, повреждения и инфекции кожи, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: уменьшение (увеличение) массы тела, лихорадка, потливость, аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, развитие инфекций, в т.ч. герпес зостер, сахарный диабет, дегидратация, подагра, повышение титра антинуклеарных антител, концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия.
Артериальная гипертензия (моно- и комбинированная терапия), в т.ч. реноваскулярная; хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики); острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей, а также для профилактики дисфункции левой сердечной камеры и сердечной недостаточности); диабетическая нефропатия (для снижения альбуминурии у инсулинозависимых больных с нормальным АД и инсулинонезависимых больных с артериальной гипертензией).
Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек; беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, 5 мг и 10 мг. В банке светозащитного стекла по 20, 30 или 50 табл. или в контурной ячейковой упаковке 10 табл. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждую банку помещают в пачку из картона.
Лечение проводится под регулярным врачебным контролем. До начала лечения следует скорректировать водно-электролитный баланс. Во время лечения необходим мониторинг АД, уровня белка и калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, картины крови, массы тела и соблюдение диеты. Необходима осторожность во время оперативных вмешательств (включая стоматологические), особенно при использовании общих анестетиков, оказывающих гипотензивное действие. Следует избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.