1 капсула содержит флуоксетина (в виде гидрохлорида) 20 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 3, 6 и 10 блистеров.
Селективно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в мозге, повышает его содержание в синаптической щели и усиливает возбуждение серотонинергических постсинаптических рецепторов.
Хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность. Cmax в плазме крови достигается через 4–8 ч. Степень связывания с белками — около 95%. Превращается в печени в активный метаболит — норфлуоксетин, который затем трансформируется в неактивные метаболиты (выводятся почками). T1/2 флуоксетина — 4–6 дней, норфлуоксетина — 4–16 дней. При циррозе печени или при недостаточности цитохрома P450 T1/2 может увеличиваться, что приводит к кумуляции (при длительном приеме). Кинетика распределения — нелинейная для флуоксетина; линейная — для норфлуоксетина.
Внутрь, капсулы глотают целиком, запивая стаканом воды (вне зависимости от приема пищи). При депрессии — по 20 мг 1 раз в день (в первой половине дня), при необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг/сут; при тяжелых нарушениях функции печени — по 20 мг через день; продолжительность терапии определяется индивидуально, в среднем — курс 1–2 нед, при необходимости — 90 дней. При невротической булимии — по 60 мг ежедневно.
Симптомы — тошнота, рвота, состояние тревоги, гипомания. Лечение симптоматическое.
При одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать повышение АД и состояние возбуждения, с препаратами лития — тревожное возбуждение и атаксию (проявления серотонинергического синдрома), с др. антидепрессантами, галоперидолом и карбамазепином — повышение их концентрации в плазме крови. Усиливает эффект гипогликемических препаратов.
Тошнота (в начале лечения), головная боль, нарушение сна, потливость, сухость во рту.
Депрессии различного генеза (в т.ч. сопровождающаяся страхом), булимический невроз.
Гиперчувствительность, атония мочевого пузыря, выраженные нарушения выделительной функции почек, глаукома, аденома предстательной железы, декомпенсированная эпилепсия.
Противопоказано (данные о применении во время беременности и при грудном вскармливании отсутствуют).
Хранить в недоступном для детей месте.
Не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО или менее, чем через 2 нед после прекращения их приема; ингибиторы МАО следует назначать не ранее, чем через 5 нед после прекращения лечения флуоксетином. При сахарном диабете требуется изменение схемы терапии, гипогликемическими средствами.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.