SOPHARMA AD
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| метамизол натрий | 200 мг |
| хинина гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), коллидон-25 (повидон), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, эудрагид L 12.5 P (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), макрогол 400, глицерол, масло касторовое, краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый E104, синий патентованный V E131).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Комбинированный препарат. Метамизол натрий является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии, подавляя репликацию ДНК, оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.
Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.
Данные о фармакокинетике препарата Анальгин-Хинин не предоставлены.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-2 таб. 1-3 раза/сут в зависимости от клинической картины. Детям в возрасте 12-14 лет - по 1 таб. 3 раза/сут.
Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Таблетки следует принимать не разжевывая, после приема пищи.
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровавая), мелена, боли в эпигастрии, агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез, головокружение, шум в ушах, клонические и тонические судороги, кардиотоксическое действие, кожная сыпь (буллезная, петехиальная, коре- или тифоподобная), возможен анафилактический шок, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительных и гастропротекторных препаратов, проведение форсированного диуреза, восстановление дыхания, противошоковые мероприятия, восстановление ОЦК; при необходимости - симптоматическая терапия, при развитии судорог - в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает T1/2 хинина.
Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата; ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота, диарея; редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств: шум в ушах и ослабление слуха, нарушение зрения (помутнение зрения, скотома, фотофобия, диплопия, уменьшение полей зрения, нарушение цветового зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, ощущение сердцебиения, обморок.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Аллергические реакции: иногда - зуд, экзема, энантема, крапивница, ангионевротический отек; редко - анафилактический шок; в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром.
Прочие: повышение температуры тела.
— болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, невралгия, артралгия, миалгия, миозит, альгодисменорея, послеоперационная боль);
— почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);
— лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— бронхиальная астма;
— астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
— заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
— наследственная гемолитическая анемия, вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
— тяжелая миастения;
— заболевания среднего и внутреннего уха, снижение слуха;
— неврит зрительного нерва;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным пиразолона.
С осторожностью следует назначать препарат при повышенной чувствительности к другим НПВП, при пищевой, лекарственной или других формах аллергии (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
При длительном (более 7 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови.
Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.