ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Раствор для наружного применения 0.5% бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| подофиллотоксин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: молочная кислота, натрия лактат, этанол, вода очищенная.
3.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (30 шт.) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения 0.5% бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| подофиллотоксин | 5 мг |
[PRING] молочная кислота, натрия лактат, этанол, вода очищенная.
3.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (30 шт.) - пачки картонные.
Местнонекротизирующий препарат. Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации. При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин® наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® не описано.
Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Возможны аллергические реакции.
— местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 12 лет;
— применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Кондилин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Cрок годности - 4 года.