NOVARTIS PHARMA AG
произведено EXCELVISION
| Капли глазные | 1 мл |
| кетотифена гидрофумарат | 345 мкг, |
| что соответствует содержанию кетотифена | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид 1н, вода д/и, бензалкония хлорид (в качестве консерванта).
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
| Таблетки | 1 таб. |
| кетотифен (в форме гидрогена фумарата) | 1 мг |
[PRING] фумаровая кислота, магния стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактоза.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
| Таблетки | 1 таб. |
| кетотифен (в форме фумарата) | 1 мг |
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха.
| 1 мл | |
| кетотифена гидрофумарат | 345 мкг, |
| что соответствует содержанию кетотифена | 250 мкг |
[PRING] глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.
Противоаллергический препарат.
Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.
Всасывание
Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).
Метаболизм и выведение
Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.
Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.
Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.
Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.
Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.
Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.
— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.
— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.
Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.
Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.
При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.