LEK d.d.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
[PRING] полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, сахар белый кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол (конц.), пропиленгликоль, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
| Таблетки для рассасывания | 1 таб. |
| лоратадин | 10 мг |
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Прием вместе с пищей замедляет абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
Выведение
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Таблетки принимают внутрь (возможно одновременно с приемом пищи), запивая водой или молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Детям младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.
Лечение: при приеме избыточного количества Ломилана следует как можно быстрее удалить препарат из ЖКТ и по возможности уменьшить его абсорбцию (промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.
При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается.
Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
У взрослых: сухость во рту, тошнота, гастрит, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
У детей: редко - головная боль, нервозность, седативный эффект.
Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.
Применение Ломилана при беременности возможно только, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Ломилана в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Однако при применении Ломилана в дозах, превышающих рекомендуемые, или при появлении нестандартных эффектов после приема препарата, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 4 года.