ABBOTT HEALTHCARE SAS
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.
| 1 таб. | |
| пинаверия бромид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110)).
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "100" на одной стороне и значком "∇" под буквой "S" - на другой.
| 1 таб. | |
| пинаверия бромид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 3203 (гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110)).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 3 раза/сут или по 2 таб. 2 раза/сут во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 6 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 4 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3 таб./сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таб./сут в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки принимают во время еды целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
На настоящий момент данные о развитии нежелательных явлений при передозировке отсутствуют. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.
Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.
Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Полученных данных недостаточно для определения частоты.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Прочие: повышенная чувствительность.
— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.
— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Препарат отпускается по рецепту.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.