HYPERION S.A.
эксклюзивный поставщик в РФ S.C. ROMPHARM Company S.R.L.
Крем для наружного применения в виде однородной массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Диклофенак - неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления.
Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.
Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество препарата, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/сут.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь.
Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей - миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.
Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах - бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.
— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника;
— ревматические поражения мягких тканей;
— воспалительные отеки мягких тканей;
— травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);
— мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).
— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— нарушение целостности кожных покровов;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст младше 6 лет;
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.
Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе.
При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.