1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 50 мг, в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 5 упаковок.
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций — 75 мг, в упаковке 20 шт.
После в/м введения Cmax в плазме достигается через 10–30 мин. Связывается с белками плазмы крови; проникает (при воспалении) в синовиальную жидкость, где накапливается в концентрации более высокой, чем в плазме. Метаболизируется главным образом в печени. Основным продуктом метаболизма является 4-гидроксидиклофенак. Выводится через мочевые и желчные пути. У здоровых пациентов средний Cl диклофенака из плазмы составил 16 л/ч. Средний период полувыведения в конечной фазе — 1,1–1,8 ч. Возраст пациента и нарушения почечной функции значимо не влияют на фармакокинетические параметры.
Внутрь — по 75–150 мг в сутки в 2–3 приема.
В/м (при острой боли) — 75 мг, при необходимости следующую дозу вводят через 30 мин; максимальная суточная доза — 150 мг.
При передозировке промывают желудок, назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.
Боли в области живота, изменение аппетита, сухость во рту, несварение желудка, тошнота, рвота, метеоризм, запоры, диарея, афтозный стоматит, пептическая язва с кровотечением; головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, бессонница, тревога, задержка жидкости, шум в ушах, слабость, снижение массы тела, нарушение зрения и вкуса, нарушения функции почек, гепатит, зуд, сыпи.
Острые воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, подагра, почечные и желчные колики, зубная и периоперационные боли.
Гиперчувствительность, пептическая язва, анамнестические сведения о приступах астмы, крапивнице и других реакциях аллергического типа, связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов; детский возраст.
В I-м и II-м триместрах беременности — только по строгим показаниям, в III-м триместре (в связи с известным действием ингибиторов ПГ на сердечно-сосудистую систему плода) — противопоказан. Поскольку диклофенак проникает, хотя и в незначительных количествах, в молоко матери, в период кормления грудью не рекомендуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.