SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения бесцветный, полупрозрачный, вязкий, с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| салициловая кислота | 20 мг |
[PRING] динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.
30 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения почти белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит видимых частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
| салициловая кислота | 30 мг |
[PRING] парафин жидкий, вазелин.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь Дипросалик представляет собой комбинированный препарат на основе двух активных веществ - бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты.
Бетаметазона дипропионат - синтетический фторированный ГКС - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При местном применении салициловая кислота обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Мазь Дипросалик следует наносить тонким слоем 2 раза в день - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Чрезмерное и продолжительное использование ГКС для местного применения может вызвать угнетение функции гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Нежелательные явления, которые встречались при использовании местных ГКС, включали жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акне-подобные высыпания, гипопигментацию, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Следующие явления чаще возникали при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.
При появлении побочных реакций, не описанных в настоящей инструкции, следует обратиться к врачу.
Мазь Дипросалик показана для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии ГКС, в т.ч.:
— псориаза;
— хронического атопического дерматита;
— нейродермита (хронического простого лишая);
— плоского лишая;
— экземы (в т.ч. монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита);
— дисгидроза;
— себорейного дерматита волосистой части головы;
— ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
— указание на реакции повышенной чувствительность к какому-либо из компонентов мази в анамнезе.
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение этого класса лекарственных средств во время беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выявлено достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует либо прекратить кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько это необходимо для матери.
Если на фоне применения мази Дипросалик развилось раздражение или гиперсенсибилизация, лечение следует прекратить.
В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
При местном применении ГКС, особенно у детей, могут отмечаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС, включая угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при местном применении будет выше при использовании окклюзионных повязок, а также в случае применения на обширных поверхностях тела.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Мазь Дипросалик не предназначена для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
Использование в педиатрии.
Препарат может быть использован с осторожностью у детей в возрасте от 2 лет.
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.
Имелись сообщения о снижении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме Кушинга, задержке роста, недостаточном приросте массы тела и повышении внутричерепного давления у детей, получавших ГКС для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 30°С.
Срок годности - 5 лет со дня производства.