PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A.
Крем для наружного применения 0.1% в виде однородной массы белого цвета.
| 1 г | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, цетомакрогол, лимонная кислота, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.1% в виде почти бесцветной, прозрачной жирной массы.
| 1 г | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный, прозрачный, с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.
| 1 мл | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, повидон, лимонная кислота, натрия цитрат, изопропанол, вода очищенная.
20 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Крем для наружного применения 0.1% в виде однородной массы белого цвета.
| 1 г | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
[PRING] вазелин белый, парафин жидкий, цетостеариловый спирт, цетомакрогол, лимонная кислота, натрия цитрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения 0.1% в виде почти бесцветной, прозрачной жирной массы.
| 1 г | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
[PRING] вазелин белый.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный, прозрачный, с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.
| 1 мл | |
| гидрокортизона бутират | 1 мг |
[PRING] глицерол, повидон, лимонная кислота, натрия цитрат, изопропанол, вода очищенная.
20 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Синтетический негалогенизированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции.
Применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм
Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем, в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутирата выделяется почками и с желчью.
Применяют наружно. Небольшое количество препарата наносят на пораженную кожу 1-3 раза/сут. Курс лечения - 1-3 недели. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например, при локализации плотных псориатических бляшек на локтях, коленях, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками.
Данных о передозировке препарата Латикорт® нет. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: проводят симптоматическую терапию на фоне постепенной отмены препарата.
Данных о лекарственном взаимодействии раствора Латикорт® с другими средствами не имеется.
Побочные действия развиваются редко и носят обратимый характер.
Местные реакции: редко - раздражение кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности, при использовании окклюзионных повязок в редких случаях возможны акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз и вторичные инфекции кожи.
В редких случаях возможно развитие аллергического контактного дерматита.
Неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи, протекающие с чрезмерным ороговением:
— себорейный дерматит;
— атопический дерматит;
— эритродермия;
— контактная экзема;
— псориаз волосистой части головы и кожи;
— красный плоский лишай.
Укусы насекомых.
— бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
— acne vulgaris, розовые угри;
— периоральный дерматит;
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
— опухоли кожи;
— туберкулезные или сифилитические поражения кожи;
— поствакциональный период;
— детский возраст до 6 мес, при зуде в области ануса - до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, туберкулезе, в I триместре беременности и в периоде лактации.
Применение препарата Латикорт® у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
В период грудного вскармливания следует применять кратковременно на небольшой поверхности кожи и не применять на коже молочной железы.
Следует избегать попадания препарата Латикорт® в глаза.
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное антибактериальное или противогрибковое средство.
С особой осторожностью следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит).
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это никогда не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
С осторожностью использовать препарат в случаях уже существующих атрофических состояний кожи, особенно у пожилых людей.
Риск возникновения побочных эффектов при применении препарата Латикорт® ниже, чем при применении галогенизированных ГКС.
Латикорт® мазь рекомендуется применять при подострых воспалительных состояниях и лихенификации.
Латикорт® раствор и крем рекомендуется применять при острых воспалительных состояниях с мокнутием. Раствор показан для лечения заболеваний волосистой части головы.
Использование в педиатрии
У детей препарат применяют с 6-месячного возраста.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В контрольных исследованиях у детей, которые еженедельно получали по 30-60 г препарата Латикорт® в любой лекарственной форме, не было выявлено нарушений функции коры надпочечников.
При использовании препарата на лице или под окклюзионными повязками (памперсы, пеленки) возможно большая степень всасывания, поэтому рекомендуется наносить минимальную дозу препарата. Лечение должно проводиться непродолжительно и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарат не ограничивает психофизических способностей пациента, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, раствор и крем - при температуре от 5° до 15°С, мазь - при температуре не выше 25°С. Срок годности -раствора и крема - 2 года, мази - 3 года.