VRAMED AD
группа SOPHARMA AD
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная, бензалкония хлорид, макрогол 400, карбомер, диэтаноламин, комплексин III, масло лавандовое, масло цветов апельсина.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов.
Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча - 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена - от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена).
Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля.
Курс лечения не более 12 дней.
Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.
Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные).
— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.