Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Мюстофоран
Инструкции и отзывы к лекарству
Мюстофоран

Инструкции к лекарству Мюстофоран, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®
MUSTOPHORAN®
МЮСТОФОРАН®
MUSTOPHORAN®
Производитель
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Les Laboratoires Servier

произведено Laboratoires THISSEN S.A.

Состав лекарства
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета.

1 фл.
фотемустин208 мг

Растворитель: этанол 95% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - пачки картонные.

МЮСТОФОРАН®

Порошок для приготовления раствора для инфузий светло-желтого цвета.

1 фл.
фотемустин208 мг

Растворитель: этанол 95% - 3.35 мл, вода д/и - до 4 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (4 мл - амп.) - пачки картонные.

Форма выпуска
МЮСТОФОРАН®
порошок д/пригот. р-ра д/инф. 208 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Фармакологическая группа
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®
Противоопухолевый препарат
Фармакологическое действие
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

Фармакокинетика
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

Способ применения и дозировка
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Мюстофоран® вводят в/в. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 недель, между двумя циклами поддерживающей терапии - 3 недели.

При проведении монотерапии препарат вводят в дозе 100 мг/м2. Индукционная терапия - 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 неделю (1, 8 и 15 день) и последующим перерывом в 4-5 недель. Поддерживающая терапия - 1 инъекция в 3 недели.

Комбинированная терапия с дакарбазином. Индукционная терапия - Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2/сут в 1 и 8 день лечения; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут в 15, 16, 17 и 18 день лечения. Затем перерыв - 5 недель. Поддерживающая терапия - Мюстофоран® в дозе 100 мг/м2/сут в 1 день; дакарбазин в дозе 250 мг/м2/сут во 2, 3, 4 и 5 день. Интервал 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

Количество клеток крови% от предыдущей дозы
гранулоциты >2000/мкл и
тромбоциты >100 000/мкл
100%
гранулоциты >1500-2000/мкл и/или
тромбоциты 80 000-100 000/мкл
75%
гранулоциты >1000-1500/мкл и
тромбоциты 80 000-100 000/мкл
50%
гранулоциты ≤1000/мкл и/или
тромбоциты <80 000/мкл
отложить введение очередной дозы

Правила приготовления и введения раствора

Раствор готовят непосредственно перед введением. Содержимое флакона следует растворить в 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 мл, т.е. в 4 мл раствора содержится 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 мл 5% раствора глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% раствор натрия хлорида). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ч, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

Передозировка
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Лекарственное взаимодействие
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

При одновременном применении (в один день) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (не менее 3 мес) Мюстофораном следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

Побочные эффекты
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; лейкопения (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота в течение 2 ч после инъекции (46.7%), боли в животе (1.3%), диарея (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) в плазме крови.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нарушение сознания, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (0.7%).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

Местные реакции: флебит в месте инъекции (2.6%).

Прочие: лихорадка (3.3%), кожный зуд (0.7%).

Показания к применению
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

Противопоказания
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

— беременность;

— грудное вскармливание;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, чем через 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

Беременность
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®
Препарат противопоказан к применению при беременности
Кормление грудью
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Мюстофоран® противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. Не рекомендуется назначать препарат, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 недель (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины - 6 недель).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза - большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата.

Во время приготовления раствора Мюстофорана рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном.

При работе с Мюстофораном следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Контроль лабораторных показателей

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана у детей не изучена.

Год издания
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®
2011
Условия отпуска из аптек
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Препарат отпускается по рецепту врача.

МЮСТОФОРАН®
Препарат отпускается по рецепту
Условия хранения
Мюстофоран
МЮСТОФОРАН®

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности - 2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.

Регистрационный номер
МЮСТОФОРАН®
П N014231/01
Дата регистрации
МЮСТОФОРАН®
31.05.07
Лекарства Med11.ru © 2011