Med11 Лекарства
Инструкции по применению, отзывы, аналоги
Главная / Дальфаз
Инструкции и отзывы к лекарству
Дальфаз

Инструкции к лекарству Дальфаз, отзывы, побочные эффекты и противопоказания.

Лекарство
Инструкции Посмотреть отзывы (0) Посмотреть аналоги
Полное название на английском
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР
DALFAZ® SR
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
DALFAZ® RETARD
ДАЛЬФАЗ® СР
DALFAZ® SR
ДАЛЬФАЗ®
DALFAZ®
Производитель
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

SANOFI-WINTHROP INDUSTRIE

Состав лекарства
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки)10 мг

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид5 мг

[PRING] целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

ДАЛЬФАЗ® СР

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид (содержится во втором, белом слое таблетки)10 мг

Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ДАЛЬФАЗ®
Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
альфузозина гидрохлорид2.5 мг

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Форма выпуска
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 5 мг: 56 шт.
ДАЛЬФАЗ® СР
таб. пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт.
ДАЛЬФАЗ®
таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
Фармакологическая группа
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор
Фармакологическое действие
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз® СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.

T1/2 составляет 9.1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Передозировка
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

При применении с блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил) происходит усиление гипотензивного эффекта, повышается риск развития тяжелой постуральной гипотензии (комбинация, которую следует принимать во внимание).

При одновременном применени препарата Дальфаз® СР с гипотензивными препаратами увеличивается риск развития постуральной гипотензии вследствие аддитивного действия (комбинацию следует принимать во внимание).

При одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) наблюдается повышение концентрации альфузозина в плазме крови (комбинацию следует принимать во внимание).

Побочные эффекты
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Показания к применению
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

— лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;

— в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

— ортостатическая гипотензия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);

— кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);

— повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

Беременность
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР
Проконсультируйтесь с врачом
Особые указания
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз® СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Год издания
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР
2011
Условия отпуска из аптек
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Препарат отпускается по рецепту.

ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
ДАЛЬФАЗ® СР
Препарат отпускается по рецепту
ДАЛЬФАЗ®
Препарат отпускается без рецепту
Условия хранения
Дальфаз
ДАЛЬФАЗ® СР

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Регистрационный номер
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
П N013809/01
ДАЛЬФАЗ® СР
П N013178/01
ДАЛЬФАЗ®
П №013809/02
Дата регистрации
ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД
19.11.07
ДАЛЬФАЗ® СР
17.04.07
ДАЛЬФАЗ®
29.09.03
Лекарства Med11.ru © 2011